Den National Medical Medical Device Safety Awareness Week blev lanceret i Beijing den 10 .. Xu Jinghe, viceadministrerende direktør for China Drug Administration (CFDA), afsløret ved lanceringsceremonien, at i de senere år er Kinas lovgivningsmæssige arbejde med medicinsk udstyr gjort store fremskridt, den medicinske udstyr er blomstrende, mange avancerede medicinske enheder er blevet godkendt og opført, og de offentlige sundhedsrettigheder og interesser er blevet bedre beskyttet. I 2022 nåede Kinas vigtigste forretningsindtægter på 1,3 billioner dollars og blev det næststørste marked i verden.
Det er underforstået, at statens lægemiddeladministration i 2014 udstedte de særlige godkendelsesprocedurer for innovative medicinske udstyr (til gennemførelse af forsøg), og i december samme år blev den første innovative medicinske udstyr godkendt til notering. Indtil nu har State Drug Administration godkendt 217 innovative medicinske enhedsprodukter, og de godkendte produkter dækker mange avancerede medicinske udstyr såsom tunge ionterapisystem, protonterapisystem, kirurgisk robot, kunstige blodkar osv. opnåede en dobbelt høst med hensyn til mængde og kvalitet.
I gennemgangen af produkter til medicinsk udstyr har State Drug Administration etableret en arbejdsmekanisme til at skifte tyngdepunktet i teknisk gennemgang af medicinsk udstyr til scenen for produktforskning og -udvikling med fokus på de mulige gennembrud i nøgleteknologier, nøglematerialer, Kernekomponenter og produkter med uafhængige intellektuelle ejendomsrettigheder og griber ind på forhånd for at guide og fremskynde forskningen og udviklingen af nøglekerneteknologier for at fremme gennembrudet af Kinas avancerede medicinske udstyr ved at tage føringen i lyset af major gennembrud. Den indenlandske "hjernepacemaker", 5,0T magnetisk resonansafbildningssystem, tredje generation af kunstigt hjerte og andre produkter er fortsat opført for at opnå indenlandske gennembrud i avanceret medicinsk udstyr for at løse situationen, at nogle produkter er alvorligt afhængige af import.
Xu Jinghe indførte i øjeblikket Kina har dannet ”overvågnings- og styringsbestemmelser om medicinsk udstyr” som den samlede leder, 13 relevante støttende regler, mere end 140 normative dokumenter, mere end 500 registreringstekniske gennemgangsstyringsprincipper for støtte fra helheden Livscyklus for det lovgivningsmæssige system for medicinsk udstyr; Udstedt 1937 -standarder for medicinsk udstyr med internationale standarder konsistens på mere end 90%; og med samarbejdet mellem flere afdelinger, etablering af de 2 innovationssamarbejdsplatforme for medicinsk udstyr til kunstig intelligens og biomaterialer; Oprett to gennemgang af medicinsk udstyr og inspektionsunderscentrer i Yangtze River Delta og Greater Bay Area og 7 Medical Device Innovation Service Stations og stimulerer kontinuerligt vitaliteten af industriel innovation og udvikling af høj kvalitet.
"I fremtiden vil vi fortsætte med at fremme anvendelsen af lovgivningsmæssig forskning i medicinsk udstyr til at tilføje fart til industriel innovation og udvikling." Xu Jinghe sagde.
Hongguan er interesseret i dit helbred.
Se flere Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis der er behov for medicinske comsumables, er du velkommen til at kontakte os.
hongguanmedical@outlook.com
Posttid: Jul-11-2023