Blandt rækken af aktiviteter under Medical Device Innovation Week blev Forum om Intelligent Manufacturing og Intelligent Regulation of Medical Devices afholdt den 11. september i Suzhou.Forummet etablerede Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch of China Medical Device Industry Association og var beæret over at invitere 7 senioreksperter til at dele de nyeste trends og teknologier inden for intelligent fremstilling og hvordan man med succes opnår digital transformation.
Som svar på efterspørgslen fra mange virksomheder blev Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch of China Medical Device Industry Association formelt etableret.Gennem en håndsoprækning blev Wu Haoran, General Manager for Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. endelig valgt som vicepræsident for den første Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, og Yu Lin, Chief Engineer for National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, blev valgt som generalsekretær for den første Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch.Efter den formelle etablering af Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, vil den fortsætte med at rekruttere medlemmer på alle niveauer, herunder eksperter og virksomheder, og de, der har intentionen og opfylder betingelserne, er velkomne til at ansøge.Formålet med underudvalget er at tjene og fremme udviklingen af intelligent fremstilling og intelligent overvågning i den medicinske udstyrsindustri og at fremsætte forslag, foranstaltninger og produktindustristandarder for beslægtet arbejde.For virksomheder, der ønsker at gennemføre digital transformation, kan underudvalget levere alle former for tjenester relateret til supply chain management og fremstillingsprocessen.
Den traditionelle reguleringsmodel for produktion af medicinsk udstyrsvirksomheder er normalt tidskrævende, såsom regelmæssige inspektioner på stedet samt prøveudtagning, og processen er ikke fleksibel nok til at reagere rettidigt på nye teknologier og innovationer i marked.Derfor, med udviklingen af den medicinske udstyrsindustri, indfører nogle lande og regioner gradvist mere fleksible og digitaliserede reguleringsmetoder for at forbedre effektiviteten og tilpasningsevnen.
Dr. Cao Yun, en senioringeniør på forskerniveau fra Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, lavede en sammenlignende analyse: Smart regulering er hovedsageligt for højrisikoprodukter, og i stedet for at gå til webstedet som i den traditionelle reguleringsmodel, det kan udføres eksternt og gennem live-udsendelse.En sådan tilgang har fire fordele:
1. byrden på virksomhederne kan reduceres.
2. data kan opdateres rettidigt og kan garanteres med hensyn til nøjagtighed og effektivitet.
3. Fjernovervågning udføres ved hjælp af internetdigitalisering, og fundne problemer kan også mindes virksomhedssegmentet i tide.
4. Skattestyring baseret på pre-calculus er også nyttig.
UDI, som den unikke identifikation af medicinsk udstyr, er også et vigtigt værktøj inden for smart regulering.De fleste af virksomhederne har gennemført UDI-opgaven i processen med smart regulering.Liu Liang, Senior Engineer ved State Drug Administration Information Center, delte brugen af den nationale databaseplatform for medicinsk udstyr baseret på UDI, som kan styrke gennemsigtigheden, fuldstændigheden og aktualiteten af produktsporbarhedsdata gennem UDI-tildelte produkter og lette de regulerende myndigheders tilsyn med og sporing af produkter.Hvis du vil vide mere om UDI, kan du være opmærksom på online klasseværelset for Medical Device Innovation Network, og det relaterede indhold af 'Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session' vil blive uploadet til det relaterede forum video for dig at lære.
Nødvendigheden af Digital Transformation Smart Manufacturing i virksomheder med medicinsk udstyr
Oversigt på nationalt politisk niveau:
På nuværende tidspunkt guider den nationale politik alle industrier til digital transformation.2022 1. maj, implementeringen af "tilsyn og styring af produktionen af medicinsk udstyr" nævnt: medicinsk udstyr registranter, registranter, bestilte produktionsvirksomheder bør etablere et journalstyringssystem for at sikre, at optegnelserne er sande, nøjagtige, fuldstændige og sporbare.Tilskynd registranter af medicinsk udstyr, filer, betroede produktionsvirksomheder til at vedtage avancerede tekniske midler til at etablere informationsstyringssystem for at styrke styringen af produktionsprocessen.(Kapitel III, artikel 33)
Virksomhederne ser selv på situationen:
Den skærpende tendens til befolkningens aldring i Kina eroderer gradvist det demografiske udbytte, som fremstillingsindustrien engang havde haft, hvilket fører til stigende produktionsomkostninger, omkostningsreduktion er blevet en presserende opgave for virksomhedernes overlevelse og udvikling.For at imødegå denne udfordring er virksomheder nødt til at træffe aktive foranstaltninger for at øge deres konkurrenceevne for at sikre, at fremstillingen er hurtigere og mere fleksibel.
Hongguan bekymrer sig om dit helbred.
Se mere Hongguan-produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis der er behov for medicinske forbrugsvarer, er du velkommen til at kontakte os.
hongguanmedical@outlook.com
Indlægstid: 25. september 2023