Tekst / Fra talen af Xu Jinghe, vicedirektør for statens lægemiddeladministration, ved den økonomiske informationskonference for medicinsk udstyr på Southern Institute den 25. september
Hospitalsudstyrer et vigtigt materielt grundlag for at udvikle menneskers sundhed og forbedre menneskers sundhed.Udviklingen afmedicinsk udstyrindustri er relateret til implementeringen af strategien for Sundt Kina og Manufacturing Powerful Country.Partiets centralkomité og statsrådet lægger stor vægt på den innovative og højkvalitetsudvikling afmedicinsk udstyrindustri.Generalsekretær Xi Jinping har gentagne gange understreget behovet for at accelerere for at kompensere for den korte bestyrelse af Kinas high-end medicinsk udstyr, fremskynde den centrale kerneteknologiske forskning, bryde igennem flaskehalsene i teknologi og udstyr og opnå uafhængig kontrol af high-end medicinsk udstyr.For at fokusere på nøgleteknologisk kerneforskning, fremskynde løsningen af en række lægemidler, medicinsk udstyr, medicinsk udstyr, vacciner og andre områder af "nakke"-problemet.At styrke grundforskning og videnskabelig og teknologisk innovation kapacitetsopbygning, livsnerven i udviklingen af den biomedicinske industri fast i vores egne hænder.
I de seneste år har statens lægemiddeladministration holdt fast ved Xi Jinpings tanke om socialisme med kinesiske karakteristika i den nye æra som den grundlæggende rettesnor, taget beskyttelsen og fremme af folkesundheden som den ædle mission, fremskyndede springet fra et stort skabende land. enheder til et stærkt land for at gøre enheder som udviklingsmål, taget videnskabeligt, retsstatsprincippet, internationalisering og modernisering som udviklingsvej, overholdt folkets overherredømme og livets overherredømme og mere bevidst integreret årsagen til regulering af medicinsk udstyr i partiets og landets arbejde.Vi vil være mere bevidste om at integrere årsagen til regulering af medicinsk udstyr i partiets og statens arbejde, fremme opbygningen af retsstaten for regulering af medicinsk udstyr, implementere den videnskabelige handlingsplan for Kinas narkotikaregulering mere aktivt, uddybe reformen af revisions- og godkendelsessystemet forhospitalsudstyrmere resolut, og deltage i den internationale udveksling og samarbejde om regulering afhospitalsudstyrpå en mere dybtgående måde for at sætte skub i højkvalitetsudviklingen af industriinnovationen med videnskabelig regulering og moderne styring og for at sikre offentlighedens sundhedsrettigheder og interesser.
Stærk industri kræver stærk regulering, og stærk regulering skaber stærk industri.I lyset af den nye æra med folks stigende bekymring for lykke og sundhed og det nye udviklingsmønster af indenlandsk og international dobbeltcyklus, er Kinasmedicinsk udstyrindustrien har reformeret og fornyet, marcheret frem drøm for drøm og har realiseret udviklingen fra bunden, fra lille til stor, fra svag til stærk, og er nu gået ind i den nye udviklingsfase med at "løbe ved siden af, parallelløbe, lede" og sameksisterende.På nuværende tidspunkt præsenterer Kinas industri for medicinsk udstyr følgende egenskaber:
For det første vokser industriens omfang dag for dag.I de seneste år har Kinas industri for medicinsk udstyr udviklet sig hurtigt med mere end 32.000 fremstillingsvirksomheder og mere end 1.278.000 driftsvirksomheder. I 2022 oversteg Kinas industriomspændende medicinsk udstyr 1,3 billioner yuan, en stigning på 12 procent år-til- år, hvilket er væsentligt højere end den samlede vækstrate for Kinas medicinalindustri og vækstraten for den globale medicintekniske industri.Ifølge Southern Institute of Pharmaceutical Economics fra State Drug Administration vil Kinas omsætning på medicinsk udstyr overstige 200 milliarder amerikanske dollars i 2023, og andelen af det globale marked for medicinsk udstyr vil nå 28,5%.
For det andet bliver det industrielle mønster tydeligere.Den hurtige udvikling af industrielle klynger, industriel agglomeration og industriel overførsel parallelt, dannelsen af industrielle klynger skala og særpræg.Bohai Rim, Yangtze River Delta og Guangdong, Hong Kong og Macao Bay Area, da de traditionelle tre store klynger fortsætter med at udvikle sig med høj hastighed, boomer nogle højteknologiske udviklingszoner, økonomiske og teknologiske udviklingszoner og andre højteknologiske industriklynger , der danner regionale industriklynger med enestående specialisering inden for nicheområder.Som midten af industrikæden driver udvidelsen af omfanget af den medicinske udstyrsindustri udviklingen af hele industrikæden.
For det tredje bliver teknologiniveauet i stigende grad opgraderet.I de senere år har Kina ikke kun accelereret for at kompensere for flaskehalse og korte tavler inden for grundlæggende komponenter, basissoftware, basismaterialer og grundlæggende teknologi, men har også høstet bemærkelsesværdige resultater i forbedringen af produktets ydeevne og kvaliteten af høj- ende medicinsk udstyr, der bryder igennem en række nøgleteknologier af kernekomponenter såsom superledende magneter, elektronacceleratorer, RF/spektrometre osv., og nøgleteknologierne til proton- og kulionbehandlingssystem, ortopædiske kirurgiske robotter, tredjegenerations kunstigt hjerte , fokuseret Focused Ultrasound Therapy System, Gene Sequencing System osv. er tæt på eller har nået det internationale avancerede niveau.
For det fjerde accelererer industriens innovationsevne dag for dag.I de seneste år, at staten Drug Administration tilskyndemedicinsk udstyrteknologiinnovationspolitik fortsætter med at forcere.Siden i år har innovative produkter fortsat med at fastholde momentum af hurtig vækst, og indtil videre er 41 innovative produkter blevet godkendt til børsnotering.Nogle innovative produkter, såsom hjernepacemaker, vandt førsteprisen for nationale videnskabelige og teknologiske fremskridt.
For det femte bliver kvalitetsstyringssystemet mere og mere perfekt.I de seneste år, med de stadige fremskridt i branchens kvalitetsstyringssystem demonstration af konstruktion, overvågning og berigtigelse indsatsen fortsætter med at stige, virksomhedernes hovedansvar for at styrke gennemførelsen af kvalitetsstyringssystemets niveau i den medicinske udstyrsindustri fortsætter med at forbedre.
For det sjette udvides den internationale indflydelse.I de seneste år er den internationale indflydelse fra kinesiske virksomheder inden for medicinsk udstyr vokset.Flere og flere kinesiske virksomheder med avanceret teknologi, kompatibel drift og lydkvalitet har implementeret strategien med at eksportere deres produkter til havet og gradvist vist deres internationale indflydelse.Ifølge listen over top 100 globalemedicinsk udstyrproducenter i 2022 udgivet af den autoritative hjemmeside for medicinsk udstyrsindustrien, er 12 kinesiske virksomheder med succes kommet ind på listen.
Programmet "Healthy China 2030" fastslår, at sundhed er et nødvendigt krav for den omfattende udvikling af mennesker og en grundlæggende betingelse for økonomisk og social udvikling.Som et vigtigt middel til at beskytte folks sundhed,hospitalsudstyrspiller en stadig vigtigere rolle inden for forebyggelse, diagnosticering og behandling.Ud fra landets presserende behov og langsigtet efterspørgsel er den medicinske udstyrsindustri et nøgleområde, der skal fokusere på fordelagtige ressourcer, og det er en strategisk fremspirende industri med stærk vækst, relevans og fremdrift.Omfattende forskning og vurdering er Kinas industri for medicinsk udstyr på nuværende tidspunkt stadig i den "gyldne udviklingsperiode".Under den løbende støtte og styrkelse af informatisering, digitalisering og intelligens vil der opstå mange nye ændringer i forskellige segmenter og spor afhospitalsudstyr.For eksempel vil den nye generation af medicinsk billeddannelse fremskynde udviklingen af intelligent, fjern, miniaturiseret, hurtig, præcis, multimodal fusion, diagnose og behandlingsintegration og fortsætte med at forbedre metodologien og udførelsen af genetisk testning, samtidig diagnose af tumorer og tidlig diagnose, tuberkuloseforebyggelse og diagnosticering og påvisning af nye patogener.Plant interventionel enhed teknologi opgradering plads er bred, innovation og udvikling af nye implanterbare pacemakere, neurostimulatorer og andre produkter, skal være opmærksomme på udviklingen af vævsregenerering og reparation funktion af bioaktive kompositmaterialer forskning og udvikling og transformation, og for at fremme anvendelse af avancerede materialer, vævsteknologi, 3D-print og andre teknologier.
For det første, forbedre reguleringssystemet, styrke grundlaget for udvikling.2021 reviderede vedtægter for tilsyn og administration afMedicinsk udstyrs, retsstaten for at konsolidere og uddybe resultaterne af reformen af revisions- og godkendelsessystemet for medicinsk udstyr, den omfattende etablering af registrantsystemet for medicinsk udstyr, den kliniske evaluering af kravene i de internationale standarder, implementeringen af registreringssystem for kliniske forsøgsorganisationer, implementeringen af det kliniske forsøgsprojekt implicerede tilladelsessystem, der giver virksomheder mulighed for at udføre selvtest af produkter i overensstemmelse med loven.Derudover er der etableret et betinget godkendelsessystem og et udvidet klinisk forsøgssystem for at prioritere gennemgang og godkendelse af innovativt medicinsk udstyr og understøtte den kliniske promovering og brug af innovative produkter.Indtil nu er hele livscykluskvalitets- og sikkerhedsstyringssystemet for medicinsk udstyr blevet dannet med "Regulativer for tilsyn og administration af medicinsk udstyr" som kernen, understøttet af 14 understøttende forskrifter, mere end 140 normative dokumenter, mere end 600 vejledende principper for registrering og teknisk gennemgang, og mere end 760 tekniske vurderingspunkter, hvilket giver en stærk retsstat for innovativ og højkvalitetsudvikling af den medicinske udstyrsindustri.
For det andet planlægning af strategiske prioriteter, navigation i udviklingsretningen.I 2021 udsendte statens lægemiddeladministration og en række afdelinger i fællesskab den "14. femårsplan" for national lægemiddelsikkerhed og fremme af udvikling af høj kvalitet, klar ved udgangen af den "14. femårsplan"-periode, den overordnet lægemiddelreguleringskapacitet tæt på det internationale avancerede niveau, lægemiddelsikkerhed og sikkerhedsniveau for bæredygtig udvikling af den medicinske udstyrsindustri.Ved udgangen af den "14. femårsplan"-periode vil den overordnede lægemiddelreguleringskapacitet være tæt på det internationale avancerede niveau, niveauet for lægemiddelsikkerhed og -sikkerhed vil fortsætte med at forbedres, og folk vil være mere tilfredse med og mere på lethed med kvaliteten og sikkerheden af lægemidler.Det lovgivningsmæssige miljø til støtte for udviklingen af høj kvalitet i industrien vil blive mere optimeret, reformen af revisions- og godkendelsessystemet vil fortsat blive uddybet, en række klinisk nødvendige innovative lægemidler vil blive godkendt, liste over klinisk værdifulde lægemidler innovative lægemidler vil blive fremskyndet, og globalt innovative lægemidler og innovative medicinske anordninger, der er ansøgt om i Kina, vil blive noteret i området så hurtigt som muligt.Statens lægemiddeladministration udsendte sammen med ministeriet for industri og informationsteknologi, sundhedsministeriet og andre afdelinger i fællesskab den "14. femårsplan" for udviklingen af den medicinske udstyrsindustri, hvilket gjorde det klart, at inden 2025 niveauet af Kinas medicinsk udstyrsindustri vil blive væsentligt forbedret med hensyn til det avancerede grundlag og modernisering af den industrielle kæde, det almindelige medicinske udstyr vil grundlæggende blive effektivt leveret, og niveauet for high-end medicinsk udstyrs ydeevne og kvalitet vil blive væsentligt forbedret, oprindeligt danner grundlag for folkesundhed og medicinsk udstyr.Ydeevnen og kvalitetsniveauet for high-end medicinsk udstyrsprodukter vil blive væsentligt forbedret, og den omfattende støttekapacitet til folkesundhed og medicinske og sundhedsmæssige behov vil i første omgang blive dannet.I de seneste år har statens lægemiddeladministration og relevante afdelinger i fællesskab udgivet handlingsplanen for koncentreret angreb på avanceret medicinsk udstyr, implementeringsplanen for Robotics+ Application Action og de vejledende udtalelser om at accelerere den innovative udvikling af industrien for medicinsk udstyr, som har styrket topdesignet og bistået i den politiske støtte til at åbne en bredere udviklingsvej for den innovative og højkvalitetsudvikling af den medicinske udstyrsindustri.En bredere udviklingsvej.
For det tredje, at integrere regeringsressourcer og samle udviklingskraft.Statens Lægemiddelforvaltning har i de senere år styrket samarbejdet med mange afdelinger og har oprettet en kunstig intelligensmedicinsk udstyrinnovationssamarbejdsplatform og en biomaterialinnovationssamarbejdsplatform, for at fremme den synergistiske indsats fra industrien, den akademiske verden, forskning, brug og ledelse og for at samle styrken fra alle parter til at danne en bølgende kinetisk energi til højkvalitetsudvikling af industriel innovation.Statens lægemiddeladministration har sammen med ministeriet for industri og informationsteknologi (MIIT) udført arbejdet med at afsløre listen over kunstig intelligens medicinsk udstyr og biomaterialer, med fokus på forkant med teknologisk udvikling, udlægning på forhånd, udvælgelse af high-endhospitalsudstyr, og med fokus på støtte til højkvalitetsudvikling af medicinsk udstyrsinnovation for at samle magt og empowerment.Aktivt støtte Ministeriet for Videnskab og Teknologi særlige forskning og udvikling af nye coronavirus detektionsprodukter, Ministeriet for Industri og Informationsteknologi særlige ekstrakorporale lungemembran oxygenation maskine (ECMO) projekt produktregistrering.Yangtze River Delta, Bay Area, to medicinsk udstyr gennemgang og inspektion sub-center kører støt, for bedre at tjene de nationale regionale store strategier, og bedre tjene medicinsk udstyr industri innovation og høj kvalitet udvikling.
For det fjerde, uddybe godkendelsesreformen og innovativ udviklingsmekanisme.I de senere år har Statens Lægemiddelforvaltning fortsat uddybet reformen af revisions- og godkendelsessystemet i overensstemmelse med "Special Review Procedures for InnovativeHospitalsudstyr” og “Prioritetsgodkendelsesprocedurer for medicinsk udstyr”, og prioritere gennemgang og godkendelse af avanceret medicinsk udstyr, hvis kerneteknologier har patenter for opfindelse i Kina, og hvis produkter har den første indenlandske opfindelse af hovedprincippet/mekanismen for produktet, og hvis produkter har betydelig værdi af klinisk anvendelse og er et presserende behov i klinikken, og for at tillade disse produkter at "stå i kø separat og køre hele vejen".Indtil nu, 230 innovative medicinske anordninger såsom pacemaker til hjemmet, kulionterapisystem, protonterapisystem, 5.0T magnetisk resonansbilleddannelsessystem, panoramisk dynamisk PET/CT, tredje generations kunstigt hjerte, kunstige blodkar og andet innovativt medicinsk udstyr er blevet godkendt og noteret på markedet, hvilket realiserer gennembruddet af indenlandsk avanceret medicinsk udstyr.I de seneste år har Medical Device Technical Review Center løbende fornyet gennemgangsinitiativer og etableret en arbejdsmekanisme til at flytte fokus for medicinsk udstyrs tekniske gennemgang til produktudviklingsstadiet med fokus på de produkter, der kan opnå gennembrud inden for nøgleteknologier, nøglematerialer og kernekomponenter, og har uafhængige intellektuelle ejendomsrettigheder, såsom ECMO-system, proton-carbonion-behandlingssystem og ventrikulært hjælpesystem og andet avanceret medicinsk udstyr osv., og gribe ind på forhånd for at vejlede og fremskynde den centrale kerneteknologiske forskning og udvikling, for at gå forrest, for at fremme Kinas high-end medicinsk udstyr for at opnå et stort gennembrud.På nuværende tidspunkt har statens lægemiddeladministration oprettet ni servicestationer for innovation af medicinsk udstyr for at støtte lokal innovation og udvikling af høj kvalitet i den medicinske industriindustri.
For det femte, udvikling af reguleringsvidenskab for at øge udviklingsniveauet. I 2019 lancerede statens lægemiddeladministration Kinas handlingsplan for lægemiddelregulering for at tilpasse sig de nye udfordringer, som nye teknologier, materialer, processer, produkter, virksomheder og driftsformer bringer med sig. godkendelse og regulering, og at innovere nye værktøjer, standarder og reguleringsmetoder i et forsøg på at gøre regulering til en førende og muliggører for den innovative og højkvalitetsudvikling af industrien.Indtil nu har SDA anerkendt 9medicinsk udstyrregulatoriske forskningsbaser, 29 nøglelaboratorier relateret til medicinsk udstyr inden for SDA, og lancerede to partier af regulatoriske videnskabsprojekter.Med den stigende dybde af regulatorisk videnskabelig forskning anvendes nye værktøjer, standarder og metoder i gennemgang og godkendelse af medicinsk udstyr og tilsyn og forvaltning, hvilket giver videnskabelig og teknologisk støtte og visdomsstøtte til udvikling af industriel innovation og høj kvalitet.
For det sjette, uddybe udvekslingen og samarbejdet for at udvide udviklingsrummet.I de seneste år har statens lægemiddeladministration for at øge international udveksling og samarbejde, hjælpe den globale reguleringskonvergens, koordinering og tillid til medicinsk udstyr, ledet udviklingen af fire internationale retningslinjer for klinisk evaluering af medicinsk udstyr, ledet udviklingen af "medicinsk elektrisk udstyr del 2-90 high-flow respiratorisk terapiudstyr, grundlæggende sikkerhed og grundlæggende ydeevne" "in vitro diagnostisk testsystem - nukleinsyreamplifikationsmetode til påvisning af nye krav og anbefalinger for Coronavirus (SARS-CoV-2)" og andre seks internationale standarder.På nuværende tidspunkt har det samlede antal standarder for medicinsk udstyr i Kina nået 1.961, og graden af overensstemmelse med internationale standarder har nået mere end 90%.Vi deltager aktivt i aktiviteterne i IMDRF, GHWP og andre internationale organisationer for at hjælpe med at accelerere det globalemedicinsk udstyrregulatorisk konvergens, koordinering og tillid og for at hjælpe Kinas produkter til medicinsk udstyr til bedre at blive globalt.
Generalsekretær Xi Jinping har gentagne gange understreget, at folks sundhed er et vigtigt symbol på national velstand og national styrke;at tilslutning til innovation har en central plads i den overordnede situation med Kinas modernisering;og at udvikling af høj kvalitet er en primær opgave i den omfattende opbygning af et moderne socialistisk land.Det vigtige symbol, kerneposition og primære opgave uddyber dybtgående den strategiske værdi og fremtrædende position af menneskers sundhed, innovation og højkvalitetsudvikling i opbygningen af socialistisk modernisering.Rapporten fra den 20. partikongres foreslår, at vi skal insistere på at sætte fokus for økonomisk udvikling på realøkonomien, fremme ny industrialisering, fremskynde opbygningen af et stærkt produktionsland, et stærkt kvalitetsland, et stærkt netværksland, et stærkt digitalt land. Kina og så videre.At fremme integrationen og klyngeudviklingen af strategiske nye industrier, at opbygge en ny generation af informationsteknologi, kunstig intelligens, bioteknologi, ny energi, nye materialer, high-end udstyr, grøn miljøbeskyttelse og en række nye vækstmotorer.Den 25. august behandlede og vedtog statsrådets eksekutivmøde "Handlingsplanen for lægemiddelindustriens højkvalitetsudvikling (2023-2025)", "handlingsplanen for medicinsk udstyrsindustriens højkvalitetsudvikling (2023-2025)" og "medicinsk udstyrsindustrien høj -handlingsplan for kvalitetsudvikling (2023-2025)”.Udviklingshandlingsplan (2023-2025) for Medicinsk Udstyrsindustri.Mødet understregede, at den farmaceutiske industri og den medicinske udstyrsindustri er det vigtige grundlag for sundhedsvæsenet og har betydning for menneskers liv og sundhed og den overordnede situation med udvikling af høj kvalitet.Der bør gøres en indsats for at forbedre modstandskraften og moderniseringen af den farmaceutiske industri og den medicinske udstyrsindustri, forbedre forsyningskapaciteten af avancerede lægemidler, nøgleteknologier og rå- og hjælpematerialer og fremskynde udbedringen af den korte plade af avanceret medicinsk udstyr i Kina.Implementere de vigtigste beslutninger og udrulninger af CPC Central Committee og State Council, fremskynde moderniseringen af Kinas regulering af medicinsk udstyr, fremskynde Kinas fremskridt fra et stort land til et stærkt land inden for fremstilling af medicinsk udstyr, fra den regulatoriske ende af medicinsk udstyr, vi vil fokusere på følgende aspekter af arbejdet:
For det første skal du fortsætte med at uddybe reformen af revisions- og godkendelsessystemet, fremskynde tempoet for innovativt medicinsk udstyr på markedet.På nuværende tidspunkt er Kinasmedicinsk udstyrindustrien er trådt ind i en ny æra med uafhængig innovation og udvikling, hovedsageligt fra efterligningsopfølgning.Evnen til at udvikle medicinsk udstyr og evnen til at gennemgå medicinsk udstyr er blevet kerneelementerne for at måle den globale konkurrenceevne for et land og en regions medicinske udstyr.Innovation er den første drivkraft til at lede udvikling og den største kilde til at fremme forandring.For før-markedsovervågning er produktet konge.Vi vil altid overholde videnskabens ånd og retsstatens ånd, aktivt tilpasse os de nye behov for videnskabelige og teknologiske fremskridt og industriel udvikling på globalt medicinsk udstyr, aktivt tilpasse os de nye behov for patienters kliniske behandling, urokkeligt uddybe reformen af gennemgangs- og godkendelsessystemet for medicinsk udstyr og urokkeligt fremme den videnskabelige forskning i reguleringen af medicinsk udstyr, yderligere forbedre gennemgangs- og godkendelsessystemet, optimere gennemgangs- og godkendelsesprocessen og innovere revisions- og godkendelsesmetoden, så vi kan, med bedre ydeevne.accelerere tempoet for innovativt medicinsk udstyr på markedet.
For det andet vil vi gøre alt for at fremme opbygningen af retsstaten for medicinsk udstyr og fremskynde oprettelsen af en opgraderet version af retssystemet til regulering afhospitalsudstyr.Loven om forvaltning af medicinsk udstyr er blevet inkluderet i den lovgivningsmæssige planlægning af den 14. Nationale Folkekongres Stående Komité, som er en væsentlig begivenhed i historien om Kinas regulering af medicinsk udstyr.Jura er et værktøj til at skabe et nyt liv.Lovgivningsprocessen er processen med at uddybe forståelsen af loven ommedicinsk udstyrledelse, og processen med at opgradere det videnskabelige, juridiske, internationale og moderne niveau for administration af medicinsk udstyr.Vi vil overholde problemorienteringen, den internationale vision, reformen og innovationen, den videnskabelige udvikling og samle flere kræfter til at gøre en total indsats for at skabe en Medical Devices Management Law med mere moderne koncepter, mere harmoniske værdier, mere komplette systemer og mere sunde mekanismer og for yderligere at styrke internationaliseringen og moderniseringen af Kinas forvaltning af medicinsk udstyr.Lov er en institutionel ordning for offentlig lykke.Vi vil overholde videnskabelig, demokratisk og åben lovgivning og oprigtigt byde alle samfundssektorer velkommen til aktivt at deltage i lovgivningsprocessen under Medical Devices Management Law og bestræbe os på at bidrage med din visdom og styrke.
For det tredje vil vi udføre dybtgående tiltag for at konsolidere og forbedre lægemiddelsikkerheden og i vid udstrækning styrke kvalitetstilsynet medhospitalsudstyrgennem hele deres livscyklus.I årenes løb har vi med fokus på risiko og ansvar, system og kapacitet, kvalitet og effektivitet fortsat varetaget styringen afmedicinsk udstyrkvalitet og sikkerhed, etablerede nøglevarianter, nøgleforbindelser, nøgleområder og nøgleregioner og insisterede på at forbedre styringsmekanismen, forbedre styringskapaciteten, undersøge større sager og kontrollere sikkerhedsrisici.På nuværende tidspunkt, i overensstemmelse med kravene til konsolidering og forbedring af lægemiddelsikkerheden, omkring de fremtrædende spørgsmål af generel interesse for den brede offentlighed, omkring manglerne og svaghederne i det medicinske udstyrs reguleringssystem og kapacitetsopbygningen, med henblik på en omfattende konsolidering af resultaterne af den særlige berigtigelse og aktivt øge effektiviteten af styringen af koncentrationen, praktiske foranstaltninger, praktiske streger, og søge håndgribelige resultater, så folket har en større følelse af adgang til folket, så tilsynsmyndighederne har en større følelse af præstation, og så deltagerne får en større følelse af tilfredshed.
For det fjerde, aktivt fremme opførelsen af kvalitetsstyringssystem, hjælpemedicinsk udstyrindustriinnovation og udvikling af høj kvalitet.Produktkvalitet er en virksomheds livline.Essensen og nøglepunktet i moderne medicinsk udstyrsstyring ligger i styring af kvalitetssystem.Ligesom der ikke er nogen retfærdighed uden proceduremæssig retfærdighed, er der ingen produktsikkerhed uden systemsikkerhed.I hele livscyklussen af kvalitetsstyringsprocessen for medicinsk udstyr kan små defekter føre til systembrud.Kvalitetssystemet kører normalt, produktproblemet er utilsigtet;Kvalitetssystemet kører unormalt, produktet har ikke noget problem er en gave.Inden for medicinsk udstyr er det nødvendigt at udføre opbygning af kvalitetsstyringssystem, for at forebygge risici med systemet, at sikre sikkerhed med systemet, at styrke systemets evne, at søge udvikling med systemet.Ved at fremme konstruktionen af medicinsk udstyr kvalitetsstyringssystem, håber vi, atmedicinsk udstyrbrancheforening kan have et større engagement og handle.
For det femte, deltage aktivt i internationale udvekslinger og samarbejde, hjælpe den globale medicinske udstyrs lovgivningskonvergens, koordinering og tillid.Dagens verden er en åben verden.Generalsekretær Xi Jinping påpegede, at "at opbygge et samfund af menneskelig skæbne er fremtiden for verdens folk.""I øjeblikket udspiller verdens forandring, tidernes forandring og historiens forandring sig på en hidtil uset måde.""Vi er nødt til at udvide vores verdensvision, få en dyb indsigt i tendensen til menneskelig udvikling og fremskridt, reagere positivt på de universelle bekymringer hos mennesker fra alle lande, bidrage til at løse de fælles problemer, som menneskeheden står over for, og trække på og absorbere alle menneskehedens enestående civilisatoriske præstationer med en bredsindethed, der omfatter alle floder, for at fremme opbygningen af en bedre verden."Tilpasning til udviklingen af økonomisk globalisering og handelsliberalisering, vil vi deltage aktivt i globalemedicinsk udstyrreguleringsudvekslinger og samarbejde med en bredere vision, en mere positiv holdning og et mere stabilt tempo, og stræber efter at fremme global reguleringskonvergens, koordinering og tillid for medicinsk udstyr for i fællesskab at bidrage til den globale folkesundhed på en måde det er denne store æra værdig.
Vi vil ikke være langt væk fra bjergene og oceanerne;vi bliver ikke begrænset af solen og månen, når vi kører på momentum.Den lysere fremtid for Kinas industri for medicinsk udstyr ligger i fremtiden, foran og under fødderne.Lad os arbejde sammen i overensstemmelse med kravene fra statens lægemiddeladministration "at tale politik, stærkt tilsyn, sikre sikkerhed, fremme udvikling og gavne menneskers liv", gå videre, arbejde hårdt, fremskynde springet fra et stort land til et stærkt land i fremstillingen afhospitalsudstyr, og yde større bidrag til beskyttelse og fremme af folkesundheden.
Hongguan bekymrer sig om dit helbred.
Se mere Hongguan-produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis der er behov for medicinske forbrugsvarer, er du velkommen til at kontakte os.
hongguanmedical@outlook.com
Indlægstid: 17. oktober 2023