Tekst / fra tale fra Xu Jinghe, viceadministrerende direktør for State Drug Administration, på den økonomiske enheds økonomiske informationskonference på det sydlige institut den 25. september
Medicinsk udstyrer et vigtigt materielt grundlag for at udvikle folks helbred og forbedre folks helbred. Udviklingen afmedicinsk udstyrIndustrien er relateret til implementeringen af strategien for et sundt Kina og fremstilling af magtfuldt land. Partiets centralkomité og statsrådet lægger stor vægt på den innovative og høj kvalitetsudvikling afmedicinsk udstyrindustri. Generalsekretær Xi Jinping har gentagne gange understreget behovet for at fremskynde for at kompensere for det korte bestyrelse af Kinas avancerede medicinske udstyr, fremskynde nøgle-kerneteknologiforskningen, bryde gennem flaskehalse af teknologi og udstyr og opnå uafhængig kontrol af high-end medicinsk udstyr. For at fokusere på nøgle -kerneteknologi -forskning skal du fremskynde løsningen af et antal lægemidler, medicinsk udstyr, medicinsk udstyr, vacciner og andre områder af "nakken" -problemet. For at styrke grundlæggende forskning og videnskabelig og teknologisk innovationskapacitetsopbygning er livsnerven for udviklingen af den biomedicinske industri fast i vores egne hænder.
I de senere år har statens lægemiddeladministration holdt sig til Xi Jinpings tanke om socialisme med kinesiske egenskaber i den nye æra, da den grundlæggende retningslinje, taget beskyttelse og fremme af folkesundheden, da den ædle mission, fremskyndede spranget fra et stort land med at fremstille Enheder til et stærkt land med at fremstille enheder som udviklingsmål, taget videnskabelig, retsstatsprincipper, internationalisering og modernisering som udviklingssti, overholdt folks overherredømme og overherredømme over livet og mere bevidst integreret årsagen til regulering af medicinsk udstyr i Partiets og landets arbejde. Vi vil være mere bevidste om at integrere årsagen til regulering af medicinsk udstyr i partiets arbejde og staten, fremme opførelsen af retsstatsprincippet for regulering af medicinsk udstyr, implementere den videnskabelige handlingsplan for Kinas narkotikaregulering mere aktivt, uddybe reformen af gennemgangs- og godkendelsessystemet formedicinsk udstyrmere resolut og deltager i de internationale udvekslinger og samarbejde om regulering afmedicinsk udstyrPå en mere dybdegående måde for at øge udviklingen af industriens innovation af høj kvalitet med videnskabelig regulering og moderne regeringsførelse og for at beskytte offentlighedens sundhedsrettigheder og interesser.
Stærk industri kræver stærk regulering, og stærk regulering skaber stærk industri. I lyset af den nye æra af folks stigende bekymring for lykke og sundhed og det nye udviklingsmønster for indenlandsk og international dobbeltcyklus, Kinasmedicinsk udstyrIndustrien har reformeret og innoveret, marcheret fremad drøm af Dream og har indset udviklingen fra bunden, fra lille til stor, fra svag til stærk og er nu gået ind i det nye udviklingsstadium for at "løbe sammen med, parallelt løb, føre" og co-eksisterende. På nuværende tidspunkt præsenterer Kinas industri med medicinsk udstyr følgende egenskaber:
For det første vokser industriens omfang dag for dag. I de senere år har Kinas industri for medicinsk udstyr udviklet sig hurtigt, med mere end 32.000 produktionsvirksomheder og mere end 1.278.000 driftsvirksomheder.2022, Kinas indtægt på medicinsk udstyr overskred 1,3 billioner yuan, en stigning på 12 procent år for året- til- År, som er markant højere end den samlede vækstrate for Kinas farmaceutiske industri og vækstraten for den globale medicinske enhedsindustri. Ifølge Southern Institute of Pharmaceutical Economics of the State Drug Administration, vil Kinas indtægter fra medicinsk udstyr overstige 200 milliarder amerikanske dollars i 2023, og andelen af markedet for det globale medicinske udstyr vil nå ud til 28,5%.
For det andet bliver det industrielle mønster klarere. Den hurtige udvikling af industrielle klynger, industriel agglomeration og industriel overførsel parallelt, dannelsen af industrielle klynger skala og karakteristiske træk. Bohai Rim, Yangtze River Delta og Guangdong, Hong Kong og Macao Bay As de traditionelle tre store klynger fortsætter med at udvikle sig med en høj hastighed, nogle højteknologiske udviklingszoner, økonomiske og teknologiske udviklingszoner og andre højteknologiske industriklynger blomstrer , danner regionale industriklynger med fremragende specialisering inden for nichefelter. Som midtstrømmen i industrikæden driver udvidelsen af omfanget af den medicinske enhedsindustri udviklingen af hele industrikæden.
For det tredje opgraderes teknologiniveauet i stigende grad. I de senere år er Kina ikke kun accelereret for at kompensere for flaskehalse og korte tavler inden for basiskomponenter, grundlæggende software, basismaterialer og grundlæggende teknologi, men høstede også bemærkelsesværdige resultater i forbedring af produktets ydeevne og kvaliteten af høj- Afslut medicinsk udstyr, gennembrydning , fokuseret fokuseret ultralydterapisystem, gensekventeringssystem osv. Er tæt på eller har nået det internationale avancerede niveau.
For det fjerde accelererer industriens innovationsevne dag for dag. I de senere år er statens lægemiddeladministration til at tilskyndemedicinsk udstyrTeknologiinnovationspolitik fortsætter med at tvinge. Siden dette år har innovative produkter fortsat opretholdt momentumet for hurtig vækst, og indtil videre er 41 innovative produkter blevet godkendt til notering. Nogle innovative produkter, såsom Brain Pacemaker, vandt den første præmie for nationale videnskabelige og teknologiske fremskridt.
For det femte bliver kvalitetsstyringssystemet mere og mere perfekt. I de senere år, med den stadige fremskridt inden for industriens kvalitetsstyringssystemdemonstrationskonstruktion, overvågnings- og afhjælpningsindsats fortsætter med at stige, fortsætter virksomhedens hovedansvar for at styrke implementeringen af kvalitetsstyringssystemniveauet i den medicinske enhedsindustri.
For det sjette udvides den internationale indflydelse. I de senere år har den internationale indflydelse fra kinesiske medicinske enhedsvirksomheder udvidet sig. Flere og flere kinesiske virksomheder med avanceret teknologi, kompatibel drift og lydkvalitet har implementeret strategien for at eksportere deres produkter til havet og gradvist viste deres internationale indflydelse. I henhold til listen over Top 100 Globalmedicinsk udstyrProducenter i 2022 frigivet af det autoritative websted for medicinsk udstyr, har 12 kinesiske virksomheder med succes indtastet listen.
Programmet "Sund Kina 2030" siger, at sundhed er et nødvendigt krav til den omfattende udvikling af mennesker og en grundlæggende betingelse for økonomisk og social udvikling. Som et vigtigt middel til at beskytte folks helbred,medicinsk udstyrSpil en stadig vigtigere rolle inden for forebyggelse, diagnose og behandling. Fra landets presserende behov og langvarig efterspørgsel er medicinsk udstyr et vigtigt felt, der skal fokusere på fordelagtige ressourcer, og det er en strategisk voksende industri med stærk vækst, relevans og drivkraft. Omfattende forskning og dømmekraft, i øjeblikket, er Kinas industri i medicinsk udstyr stadig i ”gylden udviklingsperiode”. Under den kontinuerlige støtte og empowerment af informatisering, digitalisering og intelligens vil der opstå mange nye ændringer i forskellige segmenter og spor afmedicinsk udstyr. F.eks Tumorer og tidlig diagnose, tuberkuloseforebyggelse og diagnose og påvisning af nye patogener. Opgraderingsrum for planteinterventionel enhedsteknologi er bred, innovation og udvikling af nye implanterbare hjertepacemakere, neurostimulatorer og andre produkter, er nødt til at være opmærksomme på udviklingen af vævsregenerering og reparationsfunktion af bioaktive kompositmaterialer forskning og udvikling og transformation og for at fremme den Anvendelse af avancerede materialer, vævsteknik, 3D -udskrivning og andre teknologier.
For det første skal du forbedre reguleringssystemet, styrke grundlaget for udvikling. 2021 reviderede regler for overvågning og administration afMedicinsk udstyrS, retsstatsprincippet for at konsolidere og uddybe resultaterne af reformen af gennemgangs- og godkendelsessystemet for medicinsk udstyr, den omfattende etablering af registrantsystemet for medicinsk udstyr, den kliniske evaluering af kravene i de internationale standarder, implementeringen af det Registreringssystem for kliniske forsøgsorganisationer, implementeringen af det kliniske forsøgsprojekt implicit tilladelsessystem, hvilket giver virksomheder mulighed for at udføre selvtestning af produkt i overensstemmelse med loven. Derudover er der fastlagt et betinget godkendelsessystem og et udvidet klinisk forsøgssystem for at prioritere gennemgangen og godkendelsen af innovativt medicinsk udstyr og støtte den kliniske forfremmelse og brug af innovative produkter. Indtil nu er hele livscykluskvalitet og sikkerhedsstyringssystem for medicinsk udstyr dannet med ”reglerne for overvågning og administration af medicinsk udstyr” som kernen, støttet af 14 understøttende regler, mere end 140 normative dokumenter, mere end 600 vejledende principper for registrering og teknisk gennemgang og mere end 760 tekniske gennemgangspunkter, som giver en stærk retsstat for den innovative og høj kvalitet udvikling af medicinsk udstyr.
For det andet planlægning af strategiske prioriteter, navigation af udviklingsretningen. 2021, State Drug Administration og en række afdelinger udstedte i fællesskab den "14. femårsplan" for national lægemiddelsikkerhed og fremme af udvikling af høj kvalitet, klar ved udgangen af perioden "14. femårsplan", Den samlede lægemiddelreguleringskapacitet tæt på det internationale avancerede niveau, lægemiddelsikkerhed og sikkerhedsniveau for bæredygtig udvikling af medicinsk udstyr. Ved udgangen af perioden "14. femårsplan" vil den samlede lægemiddelreguleringskapacitet være tæt på det internationale avancerede niveau, niveauet for narkotikasikkerhed og sikkerhed vil fortsætte med at forbedre sig, og folket vil være mere tilfredse med og mere i lethed med kvaliteten og sikkerheden af medikamenter. Det lovgivningsmæssige miljø til støtte Innovative lægemidler vil blive accelereret, og globalt-innovative lægemidler og innovative medicinske udstyr, der ansøges om i Kina, vil blive opført på territoriet så hurtigt som muligt. Statens lægemiddeladministration sammen med Ministeriet for Industri og Informationsteknologi, Ministeriet for Sundhed og andre afdelinger, udstedte i fællesskab den "14. femårsplan" til udvikling af medicinsk udstyrsindustri, hvilket gør det klart, at i 2025 Niveauet for Kinas industri for medicinsk udstyr vil blive markant forbedret med hensyn til det avancerede fundament og modernisering af den industrielle kæde, det mainstream medicinske udstyr vil dybest set effektivt blive leveret, og niveauet for avanceret medicinsk udstyrs ydeevne og kvalitet vil blive forbedret markant, Oprindeligt danner grundlaget for folkesundhed og medicinsk udstyr. Produkterne af ydelsen og kvalitetsniveauet for avancerede medicinske udstyr vil blive forbedret markant, og den omfattende supportkapacitet til folkesundhed og medicinske og sundhedsbehov vil oprindeligt blive dannet. I de senere år har statens lægemiddeladministration og relevante afdelinger i fællesskab udstedt handlingsplanen for koncentreret angreb på avanceret medicinsk udstyr, implementeringsplanen for robotik+ applikationshandling og de vejledende udtalelser om at fremskynde den innovative udvikling af den medicinske enhedsindustri, som har styrket design på øverste niveau og hjulpet til den politiske støtte til at åbne en bredere udviklingsvej for den innovative og høj kvalitet udvikling af medicinsk udstyr. En bredere udviklingssti.
For det tredje at integrere styringsressourcer og samle udviklingskraft. I de senere år har State Drug Administration styrket samarbejde med mange afdelinger og har oprettet en kunstig intelligensmedicinsk udstyrInnovationssamarbejdsplatform og en Biomaterials Innovation Cooperation Platform, for at fremme den synergistiske indsats fra industri, akademia, forskning, brug og ledelse og for at samle styrken for alle parter til at danne en stigende kinetisk energi til udviklingen i høj kvalitet af industriel innovation. Statens lægemiddeladministration har i fællesskab udført med ministeriet for industri og informationsteknologi (MIIT) arbejdet med at afsløre listen over kunstig intelligens medicinsk udstyr og biomaterialer, med fokus på forkant af teknologisk udvikling, lægge på forhånd, vælge high-endmedicinsk udstyr, og fokusere på støtten til udvikling af høj kvalitet af innovation af medicinsk udstyr til at samle magt og empowerment. Støtter aktivt Ministeriet for Videnskab og Teknologi Speciel forskning og udvikling af nye Coronavirus -detektionsprodukter, Ministeriet for Industri og Informationsteknologi Special Extracorporeal Lungemembran Oxygenation Machine (ECMO) Projektproduktregistrering. Yangtze River Delta, Bay Area, to medicinske enhedsgennemgang og inspektionsundersager kører støt for bedre at tjene de nationale regionale hovedstrategier og bedre tjene medicinsk udstyrsinnovation og udvikling af høj kvalitet.
For det fjerde uddyber godkendelsesreformen og innovativ udviklingsmekanisme. I de senere år har State Drug Administration fortsat uddybet reformen af gennemgangs- og godkendelsessystemet i overensstemmelse med ”Special Review Procedures for InnovativeMedicinsk udstyr”Og” Procedurer for godkendelsesprocedurer for medicinsk udstyr ”og prioriterer gennemgang og godkendelse af avanceret medicinsk udstyr, hvis kerneteknologier har patenter til opfindelse i Kina, og hvis produkter har den første indenlandske opfindelse af det vigtigste arbejdsprincip/mekanisme for Produktet, og hvis produkter har en betydelig værdi af klinisk anvendelse og er presserende nødvendigt i klinikken, og for at lade disse produkter være ”i kø separat, kører hele vejen”. Indtil nu er 230 innovative medicinske udstyr såsom indenlandsk hjernepacemaker, carbonionterapisystem, protonterapisystem, 5,0T magnetisk resonansafbildningssystem, panoramisk dynamisk PET/CT, tredje generation af kunstigt hjerte, kunstige blodkar og andre innovative medicinske udstyr er blevet godkendt og opført på markedet og realiseret gennembrudet af indenlandsk avanceret medicinsk udstyr. I de senere år har teknisk gennemgangscenter for medicinsk udstyr kontinuerligt innoveret gennemgangsinitiativer og etableret en arbejdsmekanisme til at flytte fokus på teknisk gennemgang af medicinsk udstyr til produktudviklingsstadiet med fokus på de produkter, der kan opnå gennembrud i nøgleteknologier, nøglematerialer og Kernekomponenter og har uafhængige intellektuelle ejendomsrettigheder, såsom ECMO-system, protoncarbonionbehandlingssystem og ventrikulært assistentsystem og andet avanceret medicinsk udstyr osv., Og griber ind på forhånd for at vejlede og fremskynde nøgle-kerneteknologiforskning og forskning og Udvikling, for at gå for at fremme Kinas avancerede medicinske udstyr for at opnå et stort gennembrud. På nuværende tidspunkt har State Drug Administration oprettet ni innovationsstationer i medicinsk udstyr til støtte for lokal innovation i medicinsk udstyr og udvikling af høj kvalitet.
For det femte, udvikling af regulatorisk videnskab for at forbedre udviklingsniveauet. I 2019 lancerede statens lægemiddeladministration Kinas lægemiddelregulerende videnskabshandlingsplan for at tilpasse sig de nye udfordringer, der er bragt af nye teknologier, materialer, processer, produkter, virksomheder og driftsmetoder til Godkendelse og regulering og til at innovere nye værktøjer, standarder og reguleringsmetoder i et forsøg på at gøre regulering til en leder og muliggøre industriens innovative og høj kvalitet. Indtil nu har SDA anerkendt 9medicinsk udstyrRegulatory Science Research Bases, 29 Key Laboratories relateret til SDA's medicinske udstyr, og lancerede to partier af regulatoriske videnskabsprojekter. Med den stigende dybde i lovgivningsmæssig videnskabelig forskning anvendes nye værktøjer, standarder og metoder i gennemgangen og godkendelsen af medicinsk udstyr og overvågning og styring, hvilket giver videnskabelig og teknologisk støtte og visdomsstøtte til udvikling af industriel innovation og høj kvalitet.
For det sjette, uddyber udvekslingen og samarbejdet for at udvide udviklingsrummet. I de senere år førte den statlige lægemiddeladministration til at øge internationale udvekslinger og samarbejde, den globale lovgivningsmæssige konvergens til medicinsk udstyr, koordination og tillid, udviklingen af fire internationale retningslinjer for klinisk evaluering af medicinsk evaluering, førte udviklingen af ”medicinsk elektrisk udstyrs del af elektrisk udstyr 2-90 udstyr med høj strømning af respiratorisk terapi, grundlæggende sikkerhed og grundlæggende ydeevne "" In vitro diagnostisk testsystem-nukleinsyreforstærkningsmetode til at detektere nye krav og anbefalinger til coronavirus (SARS-COV-2) ”og andre seks internationale standarder. På nuværende tidspunkt har det samlede antal standarder for medicinsk udstyr i Kina nået 1.961, og graden af konsistens med internationale standarder har nået mere end 90%. Vi deltager aktivt i aktiviteterne i IMDRF, GHWP og andre internationale organisationer for at hjælpe med at fremskynde den globalemedicinsk udstyrRegulerende konvergens, koordinering og tillid og for at hjælpe Kinas produkter med medicinsk udstyr til bedre at gå globalt.
Generalsekretær Xi Jinping har gentagne gange understreget, at folks helbred er et vigtigt symbol på national velstand og national styrke; Denne overholdelse af innovation har et centralt sted i den overordnede situation for Kinas modernisering; Og den udvikling af høj kvalitet er en primær opgave i den omfattende konstruktion af et moderne socialistisk land. Det vigtige symbol, kerneposition og primære opgave uddyber dybtgående den strategiske værdi og den fremtrædende position for folks sundhed, innovation og udvikling af høj kvalitet i konstruktionen af socialistisk modernisering. Rapporten fra den 20. partikongress foreslår, at vi skal insistere på at sætte fokus på økonomisk udvikling på den realøkonomi, fremme ny industrialisering, fremskynde opførelsen af et stærkt produktionsland, et stærkt kvalitetsland, et stærkt netværksland, et stærkt digitalt Kina og så videre. At fremme integrationen og klyngeudviklingen af strategiske nye industrier, til at opbygge en ny generation af informationsteknologi, kunstig intelligens, bioteknologi, ny energi, nye materialer, avanceret udstyr, grøn miljøbeskyttelse og en række nye vækstmotorer. 25. august overvejede og vedtog statsrådets udøvende møde ”farmaceutisk industri-handlingsplan af høj kvalitet (2023-2025)”, “Medicinsk udstyrsindustri-plan af høj kvalitet (2023-2025)” og “Medical Equipment Industry High High High -Falsudviklingshandlingsplan (2023-2025) ”. Udviklingshandlingsplan (2023-2025) for medicinsk udstyrsindustri. Mødet understregede, at den farmaceutiske industri og industri for medicinsk udstyr er det vigtige fundament for sundhedsvæsenet og har betydning for folks liv og sundhed og den samlede situation for udvikling af høj kvalitet. Der bør gøres en indsats for at forbedre modstandsdygtigheden og moderniseringen af den farmaceutiske industri og medicinske udstyrsindustrien, forbedre forsyningskapaciteten for avancerede medicin, nøgleteknologier og rå- og hjælpematerialer og fremskynde reparation af det korte bestyrelse af high-end medicinsk udstyr i Kina. Implementere de vigtigste beslutninger og implementeringer i CPC -centralkomitéen og statsrådet, fremskynde moderniseringen af Kinas regulering af medicinsk udstyr, fremskynde Kinas fremskridt fra et stort land til et stærkt land i fremstillingen af medicinsk udstyr, fra den lovgivningsmæssige afslutning af medicinsk udstyr, Vi vil fokusere på følgende aspekter af arbejdet:
Først skal du fortsætte med at uddybe revisions- og godkendelsessystemets reform, fremskynde tempoet i innovative medicinske udstyr på markedet. På nuværende tidspunkt Kinasmedicinsk udstyrIndustrien er kommet ind i en ny æra med uafhængig innovation og udvikling hovedsageligt fra efterligningsopfølgning. Evnen til at udvikle medicinsk udstyr og evnen til at gennemgå medicinsk udstyr er blevet kerneelementerne til at måle den globale konkurrenceevne i et land og regionens medicinske udstyr. Innovation er den første drivkraft til at lede udvikling og den største kilde til at fremme forandring. Til overvågning før markedet er produktet konge. Vi vil altid overholde videnskabens ånd og ånden i retsstatsprincippet, aktivt tilpasse sig de nye behov for global medicinsk udstyr videnskabelig og teknologisk fremgang og industriel udvikling, aktivt tilpasse sig de nye behov for patienternes kliniske behandling, uovervindelig uddybet Reformen af den medicinske enhedsgennemgang og godkendelsessystem og fremmer ubevidst den videnskabelige forskning i regulering af medicinsk udstyr, forbedrer gennemgangs- og godkendelsessystemet yderligere, optimerer gennemgangs- og godkendelsesprocessen og innoverer gennemgangs- og godkendelsesmetoden, så vi kan med bedre ydelse. Fremskynde tempoet i innovative medicinske udstyr på markedet.
For det andet vil vi gøre alt for at fremme opførelsen af retsstatsprincippet for medicinsk udstyr og fremskynde oprettelsen af en opgraderet version af retssystemet til regulering afmedicinsk udstyr. Lovgivningen om styring af medicinsk udstyr er inkluderet i lovgivningsplanlægningen af det 14. nationale folkekongresstående udvalg, som er en betydelig begivenhed i Kinas regulering af medicinsk udstyr. Lov er et værktøj til at skabe et nyt liv. Lovgivningen er processen med at uddybe forståelsen af loven ommedicinsk udstyrledelse og processen med at opgradere det videnskabelige, juridiske, internationale og moderne niveau af styring af medicinsk udstyr. Vi vil overholde problemorienteringen, international vision, reform og innovation, videnskabelig udvikling og samle mere styrke for at gøre en helt indsats for at skabe en lovgivning om medicinsk udstyr med mere moderne koncepter, mere harmoniske værdier, mere komplette systemer og Flere lydmekanismer og for yderligere at forbedre internationaliseringen og moderniseringen af Kinas styring af medicinsk udstyr. Lov er en institutionel ordning for offentlig lykke. Vi vil overholde videnskabelig, demokratisk og åben lovgivning og byder oprigtigt alle samfundssektorer velkommen til aktivt at deltage i lovgivningsprocessen i lovgivningen om medicinsk udstyr og bestræber sig på at bidrage med din visdom og styrke.
For det tredje vil vi gennemføre dybdegående handlinger for at konsolidere og forbedre narkotikasikkerhed og styrke kvalitetsvejledningen af kvaliteten afmedicinsk udstyrgennem hele deres livscyklus. I årenes løb har vi med fokus på risiko og ansvar, system og kapacitet, kvalitet og effektivitet fortsat med at udføre styringen afmedicinsk udstyrKvalitet og sikkerhed, etablerede nøglesorter, nøgleforbindelser, nøgleområder og nøgleregioner og insisterede på at forbedre styringsmekanismen, forbedre styringskapaciteten, undersøge større sager og kontrollere sikkerhedsrisici. På nuværende tidspunkt, i overensstemmelse med kravene i lægemiddelsikkerhedskonsolidering og forbedring af handlinger, omkring de fremtrædende spørgsmål om generel bekymring for offentligheden, omkring manglerne og svaghederne i det medicinske udstyrsreguleringssystem og kapacitetsopbygning for omfattende at konsolidere Resultaterne af den særlige beregning og forbedrer aktivt effektiviteten af styringen af koncentrationen, praktiske foranstaltninger, praktiske slagtilfælde og søger konkrete resultater, så folket har en større følelse af adgang til folket, så regulatorerne har en større følelse af præstation, og således at deltagerne har en større følelse af følelse af tilfredshed.
For det fjerde fremmer aktivt konstruktion af kvalitetsstyringssystem, hjælpmedicinsk udstyrIndustriinnovation og udvikling af høj kvalitet. Produktkvalitet er en virksomheds livline. Essensen og nøglepunktet for moderne medicinsk enhedsstyring ligger i kvalitetssystemstyring. Ligesom der ikke er nogen retfærdighed uden proceduremæssig retfærdighed, er der ingen produktsikkerhed uden systemsikkerhed. I hele livscyklussen for kvalitetsstyringsprocessen for medicinsk udstyr kan eventuelle små defekter føre til systembrud. Kvalitetssystem kører normalt, produktproblemet er utilsigtet; Kvalitetssystemet kører unormalt, produktet har ikke noget problem er en gave. Inden for medicinsk udstyr er det nødvendigt at udføre konstruktion af kvalitetsstyringssystem, for at forhindre risici med systemet, for at sikre sikkerhed med systemet, at styrke systemets evne, til at søge udvikling med systemet. Ved at fremme konstruktionen af kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr håber vi, atmedicinsk udstyrIndustri Association kan have et større engagement og handling.
For det femte, deltager aktivt i internationale udvekslinger og samarbejde, hjælper den globale lovgivningsmæssige regulering af medicinsk udstyr, koordinering og tillid. Dagens verden er en åben verden. Generalsekretær Xi Jinping påpegede, at "opbygning af et samfund af menneskelig skæbne er fremtiden for verdens folk." ”På nuværende tidspunkt udfoldes ændringen af verden, ændringen af tiderne og historienændringen på en hidtil uset måde.” ”Vi er nødt til at udvide vores verdenssyn, få en dyb indsigt i tendensen til menneskelig udvikling og fremskridt, reagere positivt på de universelle bekymringer fra mennesker fra alle lande, bidrage til at løse de almindelige problemer, som menneskeheden står overfor, og trække på og absorbere alle De fremragende civiliserende resultater af menneskeheden med en bredt sind, der omfavner alle floder, for at fremme opbygningen af en bedre verden. ” Tilpasning til udviklingen af økonomisk globalisering og handelsliberalisering vil vi aktivt deltage i globalmedicinsk udstyrRegulerende udvekslinger og samarbejde med en bredere vision, en mere positiv holdning og et mere stabilt tempo og stræber efter at fremme global medicinsk udstyrsregulerende konvergens, koordination og tillid for i fællesskab at bidrage til den globale folkesundhed på en måde Det er værdig til denne store æra.
Vi vil ikke være langt væk fra bjergene og oceanerne; Vi vil ikke være begrænset af solen og månen, når vi kører på momentumet. Den lysere fremtid for Kinas medicinske enhedsindustri ligger i fremtiden, foran og under fødderne. Lad os arbejde sammen i overensstemmelse med kravene fra State Drug Administration "At tale politik, stærk tilsyn, sikre sikkerhed, fremme udvikling og fordele folks liv", smede fremad, arbejde hårdt, fremskynde springet fra et stort land til et stærkt land i fremstillingen afmedicinsk udstyr, og yde større bidrag til beskyttelse og fremme af folkesundheden.
Hongguan er interesseret i dit helbred.
Se flere Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis der er behov for medicinske comsumables, er du velkommen til at kontakte os.
hongguanmedical@outlook.com
Posttid: oktober-17-2023