Gennem op- og nedture i 2023 er cyklussen fra 2024 officielt startet. En række nye overlevelseslove etableres gradvist, den medicinske enhedsbranche "tid til forandring" er ankommet.
I 2024 finder disse ændringer sted i den medicinske industri:
01
Fra 1. juni, 103 slags enheder “Real Name” Management
I februar sidste år udstedte State Drug Administration (SDA), National Health Commission (NHC) og National Health Insurance Administration (NHIA) ”meddelelse om den tredje batch af implementering af unik identifikation af medicinsk udstyr”.
I henhold til niveauet for risiko og lovgivningsmæssige behov blev nogle engangsprodukter med stor klinisk efterspørgsel, centraliseret volumen køb af udvalgte produkter, medicinske skønhedsrelaterede produkter og andre medicinske udstyr i klasse II som den tredje batch af medicinsk udstyr med unik mærkning.
I alt 103 typer medicinsk udstyr er inkluderet i denne unikke mærkning af mærkning, herunder ultralydkirurgisk udstyr, laserkirurgisk udstyr og tilbehør, højfrekvent/radiofrequency-kirurgisk udstyr og tilbehør, aktivt udstyr til endoskopisk kirurgi, neurologisk og kardiovaskulære kirurgiske instrumenter-kardiovaskulær Interventionelle enheder, ortopædiske kirurgiske instrumenter, diagnostiske røntgenmaskiner, fototerapiudstyr, tempo-systemanalyseudstyr, sprøjtepumper, kliniske laboratorieinstrumenter og så videre.
I henhold til meddelelsen, for medicinsk udstyr, der er inkluderet i den tredje batch af implementeringskataloget, skal registranten udføre følgende arbejde på en ordnet måde i overensstemmelse med tidsrammenkravene:
Medicinsk udstyr produceret fra 1. juni 2024 har den unikke markering af medicinsk udstyr; Produkter, der tidligere er produceret til den tredje batch af implementering af unik markering, har muligvis ikke unik markering. Produktionsdatoen skal være baseret på etiketten med medicinsk udstyr.
Hvis ansøgeren om registrering af registrering fra 1. juni 2024 skal indsende produktidentifikationen af den mindste salgsenhed for sit produkt i registreringsstyringssystemet; Hvis registreringen er blevet accepteret eller godkendt inden den 1. juni 2024, skal registranten indsende produktidentifikationen af den mindste salgsenhed for sit produkt i registreringsstyringssystemet, når produktet fornyes eller ændres til registrering.
Produktidentifikation er ikke et spørgsmål om registreringsgennemgang, og individuelle ændringer i produktidentifikation falder ikke inden for omfanget af registreringsændringer.
For medicinsk udstyr produceret fra 1. juni 2024, inden de markedsføres og sælges, skal registranten uploade produktidentifikationen af den mindste salgsenhed, det højere niveau af emballage og relaterede data til databasen over unik identifikation af medicinsk udstyr i i overensstemmelse med kravene i de relevante standarder eller specifikationer for at sikre, at dataene er sande, nøjagtige, komplette og sporbare.
For medicinsk udstyr, der har opretholdt oplysninger i klassificerings- og kodedatabasen for medicinske forbrugsstoffer i det statslige medicinske forsikringsbureau for medicinsk forsikring, er det nødvendigt at supplere og forbedre klassificerings- og kodefeltene for medicinske forbrugsstoffer i medicinsk forsikring i den unikke identifikationsdatabase, Og på samme tid forbedre oplysningerne i forbindelse med den unikke identifikation af medicinsk udstyr til vedligeholdelse af klassificerings- og kodedatabasen for medicinske forbrugsstoffer for medicinsk forsikring og bekræfte konsistensen af dataene med den i den unikke identifikationsdatabase for medicinsk udstyr.
02
Maj-juni, den fjerde batch af forbrugsstoffer Statens indkøbsresultater landede på markedet
Den 30. november sidste år annoncerede den fjerde batch af forbrugsstoffer statslige indkøb de foreslåede vindende resultater. For nylig frigav Beijing, Shanxi, Indre Mongoliet og andre steder meddelelsen om fastlæggelsen af aftalens indkøbsvolumen for de valgte produkter i det centraliserede bånd, der købes af medicinske forbrugsstoffer til nationale organisationer, som kræver lokale medicinske institutioner for at bestemme aftalens købsprodukter som godt som indkøbsvolumen.
I henhold til kravene vil NHPA sammen med relevante afdelinger vejlede lokaliteter og udvalgte virksomheder til at gøre et godt stykke arbejde med landing og implementering af de valgte resultater for at sikre, at patienter over hele landet kan bruge de valgte produkter i maj-juni 2024 efter prisnedsættelser.
Beregnet på grundlag af den forudindsamlede pris er markedsstørrelsen på de indsamlede produkter ca. 15,5 milliarder yuan, inklusive 6,5 milliarder yuan for 11 sorter af IOL forbrugsstoffer og 9 milliarder yuan for 19 sorter af sportsmedicinske forbrugsstoffer. Med implementeringen af den indsamlede pris vil den yderligere stimulere udvidelsen af markedsskalaen for IOL og sportsmedicin.
03
Maj-juni, 32 + 29 provinser Forbrugsstoffer indsamlingsresultater Implementering
Den 15. januar udsendte Zhejiang Medical Insurance Bureau meddelelsen om meddelelsen om udvælgelsesresultaterne af den interprovinsiale Unions centraliserede båndede køb af koronar intravaskulær ultralyddiagnostiske katetre og infusionspumper. Den centraliserede båndede indkøbscyklus for begge typer forbrugsstoffer er 3 år, beregnet ud fra den faktiske implementeringsdato for de valgte resultater i alliancen. Det første års aftalte indkøbsvolumen implementeres fra maj-juni 2024, og den specifikke implementeringsdato bestemmes af Alliance-regionen.
De to typer forbrugsstoffer indsamling og indkøb ledet af Zhejiang denne gang dækker henholdsvis 32 og 29 provinser.
I henhold til det officielle websted for Zhejiang Medical Insurance Bureau er der 67 virksomheder, der aktivt deltager i dette alliansens indkøbssted, den gennemsnitlige reduktion af koronar intravaskulær ultralyddiagnostisk kateteropsamling sammenlignet med den historiske pris på ca. 53%, Alliance Area årlige besparelser for næsten næsten besparelser 1,3 milliarder yuan; Infusionspumpesamling sammenlignet med den historiske pris på en gennemsnitlig reduktion på ca. 76%, Alliance Area's årlige besparelser på næsten 6,66 milliarder yuan.
04
Medicinsk antikorruption fortsætter med tungere sanktioner for medicinsk bestikkelse
Den 21. juli sidste år fokuserede ifølge det officielle websted for National Health Commission, at indsættelsen af et etårigt nationalt farmaceutisk feltkorruptionsspørgsmål fokuserede på afhjælpningsarbejde. 28. juli blev disciplininspektions- og tilsynsorganerne til at samarbejde med de nationale farmaceutiske feltkorruptionsspørgsmål med fokus på afhjælpningsarbejde Mobilisering og implementeringsvideokonference afholdt, fremført til en dybdegående udvikling af farmaceutisk industri i hele feltet, hele kæden, Hele dækningen af den systematiske regeringsførelse.
I øjeblikket er der fem måneder til at gå inden afslutningen af det centraliserede ensretningsarbejde.2023 I andet halvår fejede den farmaceutiske antikorruptionsstorm over hele landet ved højt pres, hvilket skabte en ekstremt stærk indflydelse på industrien. Siden begyndelsen af året vil det nævnte farmaceutiske anti-korruption, anti-korruptions granularitet, fortsat eskalere i det nye år.
Den 29. december sidste år vedtog det syvende møde i det stående udvalg for det fjortende nationale folks kongres ”ændringsforslag til straffeloven for Folkerepublikken Kina (XII)”, der træder i kraft fra 1. marts 2024 og fremover.
Ændringen øger eksplicit strafferetligt ansvar for nogle alvorlige bestikkelsessituationer. Artikel 390 i strafferetten blev ændret til at læse: ”Enhver, der begår lovovertrædelsen af aktiv bestikkelse, skal dømmes til fastgørelse af højst tre år eller kriminel tilbageholdelse og skal bødes; Hvis omstændighederne er alvorlige, og bestikkelsen bruges til at opnå en unødig fordel, eller hvis den nationale interesse lider et betydeligt tab, skal han dømmes til fængsel på fast sigt på mindst tre år, men ikke mere end ti år, og skal blive bøde; Hvis omstændighederne er særligt alvorlige, eller hvis den nationale interesse lider et betydeligt tab, skal han dømmes til fængsel på fast sigt på mindst ti år eller livsvarig fængsel. Mere end ti års fængsel på fastgørelse eller livsvarig fængsel og en fin eller konfiskation af ejendom. ”
Ændringen nævner, at de, der betaler bestikkelse i områderne økologisk miljø, økonomiske og finanspolitiske anliggender, sikkerhedsproduktion, mad og stoffer, katastrofeforebyggelse og lettelse, social sikring, uddannelse og medicinsk behandling osv., Og som udfører ulovlig og kriminel Aktiviteter får tungere sanktioner.
05
National inspektion af store hospitaler lanceret
I slutningen af sidste år udstedte National Health Commission det store arbejdsprogram for hospitalinspektion (år 2023-2026). I princippet er omfanget af denne inspektion til offentlige hospitaler (inklusive kinesiske medicinhospitaler) på niveau 2 (med henvisning til niveau 2 -styring) og derover. Socialt drevne hospitaler implementeres med reference i overensstemmelse med ledelsesprincipperne.
National Health and Wellness Commission er ansvarlig for inspektion af hospitaler under Kommissionen (ledelse) og for at inspicere og vejlede inspektion af hospitaler i hver provins. Provinser, autonome regioner, kommuner direkte under centralregeringen og Xinjiang Production and Construction Corps Health Commission i overensstemmelse med princippet om territorial ledelse, samlet organisation og hierarkisk ansvar for at udføre hospitalets inspektionsarbejde på en planlagt og trinvis måde .
I januar i år, for det andet niveau (med henvisning til det andet ledelsesniveau) og over offentlige kinesiske medicinhospitaler (inklusive kinesiske og vestlige medicin kombinerede hospitaler og etniske minoritetsmedicinske hospitaler) er blevet indledt, har Sichuan, Hebei og andre provinser Udstedte også et brev, det ene efter det andet, for at starte inspektionen af store hospitaler.
Fokuseret inspektion:
1. om at udvikle og implementere det centraliserede ensrette arbejde, "ni retningslinjer" og handlingsplanen for ren praksis med specifikke foranstaltninger til forbedring .
2. om det centraliserede afhjælpningsarbejde har opnået "seks på plads" af ideologisk indvielse, selvundersøgelse og selvkorrektion, overførsel af ledetråde, verifikation af problemer, organisatorisk håndtering og etablering af mekanismer. Hvorvidt man skal styrke overvågningen af ”centrale mindretal” og nøglepositioner. Hvorvidt man skal overholde principperne om "straf for at forhindre, behandle for at redde, afspejler streng kontrol og kærlighed, lempelse og strenghed og bruger nøjagtigt" fire former "til at udføre arbejdet.
3. om man skal styrke tilsynet med at acceptere kommercielle provisioner, deltage i svigagtig forsikringssvindel, overdiagnose og behandling, ulovligt acceptere donationer, afsløre patienters privatliv, overskudsmæssige henvisninger, undergrave retfærdigheden af medicinsk behandling, acceptere "røde pakker" fra patientsiden og accepterer tilbageslag fra virksomheden osv., Som er i strid med de "ni retningslinjer" og "Clean Practice". Overvågning af ren praksisadfærd.
4. om at etablere og forbedre overvågnings- og tidlig advarselssystem og reguleringsmekanisme, der dækker nøglepositioner, nøglepersonale, nøglemedicinsk adfærd, vigtige lægemidler og forbrugsstoffer, storskala medicinsk udstyr, infrastrukturkonstruktion, storstilet reparationsprojekter og andre nøgleknuder , og til korrekt at håndtere problemer og foretage kontinuerlige forbedringer.
5. Hvorvidt man skal implementere integriteten af medicinsk forskning og relaterede adfærdskoder og styrke overvågningen af forskningsintegritet.
06
Fra 1. februar opmuntre udviklingen af disse medicinske udstyr
Den 29. december sidste år udstedte National Development and Reform Commission (NDRC) Guidance Catalog for Industrial Structure Justering (2024 -udgave). Den nye version af kataloget træder i kraft den 1. februar 2024, og Guidance Catalog for Industrial Structure Justering (2019 -udgave) ophæves på samme tid.
Inden for medicin tilskyndes den innovative udvikling af avancerede medicinske udstyr.
Specifikt inkluderer det: nyt gen, protein- og cellediagnostisk udstyr, nyt medicinsk diagnostisk udstyr og reagenser, højtydende medicinsk billedudstyr, avanceret strålebehandlingsudstyr, livsstøtteudstyr til akutte og kritiske sygdomme, kunstig efterretningsassisteret medicinsk udstyr, Mobil- og fjerndiagnostisk og behandlingsudstyr, avancerede rehabiliteringshjælpemidler, high-end implanterbare og interventionelle produkter, kirurgiske robotter og andet avanceret kirurgisk udstyr og forbrugsstoffer, biomedicinske materialer, additivproduktionsteknologiudvikling og anvendelse. teknologiudvikling og anvendelse.
Derudover er intelligent medicinsk behandling, medicinsk image hjælpediagnostisk system, medicinsk robot, bærbare enheder osv. Også inkluderet i det opmuntrede katalog.
07
Ved udgangen af juni skubbes opførelsen af medicinske samfund i tæt sammenknyttet amt omfattende
I slutningen af sidste år udstedte National Health Commission og andre 10 afdelinger i fællesskab de vejledende udtalelser om omfattende fremme af opførelsen af nære sammensatte amtsmedicinske og sundhedsvæsenets samfund.
Den nævner, at: Ved udgangen af juni 2024 vil opførelsen af medicinske samfund i nærtstående amt blive omfattende skubbet frem på provinsbasis; Ved udgangen af 2025 vil der blive gjort betydelige fremskridt i opførelsen af amtsmedicinske samfund, og vi vil stræbe efter afslutningen af medicinske samfund med tæt sammenknyttet amt med rimelige layouts, samlet styring af menneskelige og økonomiske ressourcer, klare magter og ansvar, Effektiv drift, arbejdsdeling, kontinuitet i tjenester og deling af information i mere end 90% af amterne (kommunerne) landsdækkende; Og i 2027 vil opførelsen af medicinske samfund i nært slåede amt blive fremmet omfattende. I 2027 vil tæt sammensatte amtslige medicinske samfund dybest set opnå fuld dækning.
Circular påpeger, at det er nødvendigt at forbedre græsrods-telemedicinske servicenetværk, realisere fjernkonsultation, diagnose og træning med hospitaler på højere niveau og fremme gensidig anerkendelse af græsrodsundersøgelse, diagnose på højere niveau og resultater. Ved at tage provinsen som en enhed dækker telemedicin -tjenesten mere end 80% af township -sundhedshospitaler og samfunds sundhedscentre i 2023 og opnås dybest set fuld dækning i 2025 og fremmer udvidelsen af dækningen til landsbyniveau.
Drevet af opførelsen af amtsmedicinske samfund over hele landet øges markedets efterspørgsel efter indkøb af græsrodsenhed hurtigt, og konkurrencen om det synkende marked eskalerer varmt.
Hongguan er interesseret i dit helbred.
Se flere Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis der er behov for medicinske comsumables, er du velkommen til at kontakte os.
hongguanmedical@outlook.com
Posttid: Feb-28-2024