Gennem op- og nedture i 2023 er cyklussen i 2024 officielt startet.En række nye overlevelseslove er gradvist etableret, den medicinske udstyrsindustris "tid til forandring" er ankommet.
I 2024 vil disse ændringer finde sted i den medicinske industri:
01
Fra 1. juni, 103 slags enheder "rigtige navn" administration
I februar sidste år udsendte State Drug Administration (SDA), National Health Commission (NHC) og National Health Insurance Administration (NHIA) "Meddelelsen om den tredje batch af implementering af unik identifikation af medicinsk udstyr".
I henhold til risikoniveauet og regulatoriske behov blev nogle engangsprodukter med stor klinisk efterspørgsel, centraliseret volumenindkøb af udvalgte produkter, medicinsk skønhedsrelaterede produkter og andet medicinsk udstyr i klasse II identificeret som det tredje parti af medicinsk udstyr med unik mærkning.
I alt 103 typer medicinsk udstyr er inkluderet i denne unikke mærkningsimplementering, herunder kirurgisk ultralydsudstyr, laserkirurgisk udstyr og tilbehør, højfrekvent/radiofrekvent kirurgisk udstyr og tilbehør, aktivt udstyr til endoskopisk kirurgi, neurologiske og kardiovaskulære kirurgiske instrumenter – kardiovaskulære interventionsudstyr, ortopædkirurgiske instrumenter, diagnostiske røntgenapparater, fototerapiudstyr, analyseudstyr til pacingsystemer, sprøjtepumper, kliniske laboratorieinstrumenter og så videre.
Ifølge meddelelsen skal registranten for medicinsk udstyr inkluderet i tredje batch af implementeringskataloget udføre følgende arbejde på en velordnet måde i overensstemmelse med tidsrammekravene:
Medicinsk udstyr produceret fra 1. juni 2024 skal have den unikke mærkning af medicinsk udstyr;produkter, der tidligere er produceret til den tredje batch af implementering af unik mærkning, har muligvis ikke unik mærkning.Produktionsdatoen skal baseres på etiketten for medicinsk udstyr.
Hvis der ansøges om registrering fra 1. juni 2024, skal ansøgeren om registrering indsende produktidentifikationen for den mindste salgsenhed af sit produkt i registreringsstyringssystemet;hvis registreringen er accepteret eller godkendt inden 1. juni 2024, skal registranten indsende produktidentifikationen for den mindste salgsenhed af sit produkt i registreringsstyringssystemet, når produktet fornyes eller ændres til registrering.
Produktidentifikation er ikke et spørgsmål om registreringsgennemgang, og individuelle ændringer i produktidentifikation falder ikke ind under registreringsændringer.
For medicinsk udstyr, der er produceret fra 1. juni 2024, skal registranten, inden det bringes i omsætning og sælges, uploade produktidentifikationen for den mindste salgsenhed, det højere emballageniveau og tilhørende data til databasen for unik identifikation af medicinsk udstyr i i overensstemmelse med kravene i de relevante standarder eller specifikationer for at sikre, at dataene er sande, nøjagtige, fuldstændige og sporbare.
For medicinsk udstyr, der har vedligeholdt oplysninger i klassifikations- og kodedatabasen for medicinske forbrugsstoffer fra State Medical Insurance Bureau for sygesikring, er det nødvendigt at supplere og forbedre klassificeringen og kodefelterne for medicinske forbrugsvarer til sygesikring i den unikke identifikationsdatabase, og samtidig forbedre informationen i forbindelse med den unikke identifikation af medicinsk udstyr i vedligeholdelsen af klassifikations- og kodedatabasen for medicinske forbrugsstoffer i sygeforsikringen og bekræfte overensstemmelsen mellem dataene og den unikke identifikationsdatabase for medicinsk udstyr.
02
Maj-juni landede det fjerde parti af forbrugsvarer statsindkøbsresultater på markedet
Den 30. november sidste år offentliggjorde det fjerde parti af forbrugsmaterialer statsindkøb de foreslåede vinderresultater.For nylig udgav Beijing, Shanxi, Indre Mongoliet og andre steder meddelelsen om fastsættelse af aftaleindkøbsvolumen for udvalgte produkter i centraliseret båndindkøb af medicinske forbrugsvarer til nationale organisationer, som kræver, at lokale medicinske institutioner fastlægger aftalen om køb af produkter som samt indkøbsvolumen.
I henhold til kravene skal NHPA sammen med relevante afdelinger vejlede lokaliteter og udvalgte virksomheder til at gøre et godt stykke arbejde med at lande og implementere de udvalgte resultater, således at patienter i hele landet kan bruge de udvalgte produkter i maj-juni. 2024 efter prisnedsættelser.
Beregnet på grundlag af den forud indsamlede pris er markedsstørrelsen af de indsamlede produkter omkring 15,5 milliarder yuan, herunder 6,5 milliarder yuan for 11 varianter af IOL-forbrugsvarer og 9 milliarder yuan for 19 varianter af sportsmedicin-forbrugsvarer.Med implementeringen af den indsamlede pris vil det yderligere stimulere udvidelsen af markedsskalaen for IOL og sportsmedicin.
03
Maj-juni, 32 + 29 provinser forbrugsvarer indsamling resultater implementering
Den 15. januar udsendte Zhejiang Medical Insurance Bureau meddelelsen om meddelelse om udvælgelsesresultater af den interprovinsielle Unions centraliserede båndindkøb af koronare intravaskulære ultralydsdiagnostikatetre og infusionspumper.Den centraliserede båndede indkøbscyklus for begge typer forbrugsvarer er 3 år, regnet fra den faktiske implementeringsdato for de valgte resultater i allianceområdet.Det første års aftalte indkøbsvolumen implementeres fra maj-juni 2024, og den konkrete implementeringsdato vil blive fastsat af allianceregionen.
De to typer af indsamling og indkøb af forbrugsvarer ledet af Zhejiang dækker denne gang henholdsvis 32 og 29 provinser.
Ifølge den officielle hjemmeside for Zhejiang Medical Insurance Bureau, er der 67 virksomheder, der aktivt deltager i denne alliance indkøbsside, den gennemsnitlige reduktion af koronar intravaskulær ultralyd diagnostisk kateterindsamling sammenlignet med den historiske pris på omkring 53%, allianceområdets årlige besparelser på næsten 1,3 milliarder yuan;infusionspumpe indsamling sammenlignet med den historiske pris på en gennemsnitlig reduktion på omkring 76%, allianceområdet årlige besparelser på næsten 6660 millioner yuan.
04
Medicinsk anti-korruption fortsætter med strengere straffe for medicinsk bestikkelse
Den 21. juli sidste år, ifølge den officielle hjemmeside for National Health Commission, udbredelsen af et etårigt nationalt farmaceutisk område korruptionsspørgsmål fokuseret på opretningsarbejde.28. juli blev disciplininspektions- og tilsynsorganerne til at samarbejde med det nationale farmaceutiske felt korruptionsspørgsmål med fokus på opretningsarbejde mobilisering og implementering videokonference afholdt, fremsat til dybdegående udvikling af den farmaceutiske industri i hele feltet, hele kæden, hele dækningen af den systematiske styring.
I øjeblikket er der fem måneder til afslutningen af det centraliserede opretningsarbejde.2023 I andet halvår fejede den farmaceutiske anti-korruptionsstorm ind over landet på højtryk og skabte en ekstrem stærk indvirkning på industrien.Siden begyndelsen af året, nævnte staten multi-afdelinger møde farmaceutisk anti-korruption, anti-korruption granularitet vil fortsætte med at eskalere i det nye år.
Den 29. december sidste år vedtog det syvende møde i den stående komité for den fjortende nationale folkekongres "Ændringerne til Folkerepublikken Kinas straffelov (XII)", som træder i kraft fra 1. marts 2024 og fremefter.
Ændringen øger udtrykkeligt det strafferetlige ansvar for nogle alvorlige bestikkelsessituationer.Straffelovens artikel 390 blev ændret til at lyde: "Enhver, der begår lovovertrædelsen aktiv bestikkelse, skal idømmes tidsbegrænset fængsel på højst tre år eller kriminel forvaring og skal idømmes bøde;hvis forholdene er alvorlige, og bestikkelsen anvendes til at opnå en uberettiget fordel, eller hvis den nationale interesse lider et betydeligt tab, idømmes han fængsel på mindst tre år og højst ti år, og skal bøde;hvis forholdene er særligt alvorlige, eller hvis den nationale interesse lider et betydeligt tab, idømmes han fængsel på mindst 10 år eller fængsel på livstid.mere end ti års tidsbestemt fængsel eller livsvarigt fængsel samt bøde eller konfiskation af formuegoder.”
Ændringen nævner, at de, der betaler bestikkelse inden for områderne økologisk miljø, økonomiske og skattemæssige anliggender, sikkerhedsproduktion, fødevarer og stoffer, katastrofeforebyggelse og nødhjælp, social sikring, uddannelse og lægehjælp osv., og som udfører ulovlige og kriminelle aktiviteter vil blive pålagt strengere bøder.
05
Landstilsyn med store sygehuse iværksat
I slutningen af sidste år udsendte den nationale sundhedskommission arbejdsprogrammet for inspektion af store hospitaler (år 2023-2026).I princippet er omfanget af denne inspektion for offentlige hospitaler (herunder kinesiske medicinhospitaler) på niveau 2 (med reference til niveau 2 ledelse) og derover.Socialt drevne sygehuse implementeres med reference i overensstemmelse med ledelsesprincipperne.
National Health and Wellness Commission er ansvarlig for inspektion af hospitaler under Kommissionen (ledelse) og for inspektion og vejledning af inspektion af hospitaler i hver provins.Provinser, autonome regioner, kommuner direkte under den centrale regering og Xinjiang Production and Construction Corps Health Commission i overensstemmelse med princippet om territorial styring, samlet organisation og hierarkisk ansvar, for at udføre hospitalsinspektionsarbejde på en planlagt og trinvis måde .
I januar i år, for det andet niveau (med reference til det andet ledelsesniveau) og over offentlige kinesiske medicinhospitaler (herunder kinesisk og vestlig medicin kombinerede hospitaler og etniske minoriteters medicinske hospitaler) er blevet indledt, har Sichuan, Hebei og andre provinser også udstedt et brev, det ene efter det andet, for at påbegynde inspektionen af store hospitaler.
Fokuseret inspektion:
1. Om der skal udvikles og implementeres det centraliserede berigtigelsesarbejde, de "ni retningslinjer" og handlingsplanen for ren praksis af specifikke tiltag for at forbedre de praktiske, målrettede, brugervenlige regler og forskrifter og etablering af en langsigtet mekanisme .
2. Om det centraliserede berigtigelsesarbejde har opnået de "seks på plads" af ideologisk igangsættelse, selvransagelse og selvkorrektion, overførsel af spor, verifikation af problemer, organisatorisk håndtering og etablering af mekanismer.Om der skal styrkes tilsynet med ”nøgleminoriteten” og nøglepositioner.Om man skal overholde principperne om "straffe for at forebygge, behandle for at redde, afspejle streng kontrol og kærlighed, mildhed og strenghed og nøjagtigt bruge de "fire former" til at udføre arbejdet.
3. Om der skal styrkes tilsynet med at acceptere kommercielle provisioner, deltage i svigagtig forsikringssvindel, overdiagnosticering og behandling, ulovlig accept af donationer, afsløring af patienters privatliv, profitskabende henvisninger, underminering af rimeligheden af medicinsk behandling, accept af "røde pakker" fra patientens side, og at acceptere returkommissioner fra virksomheden mv., som er i strid med de "ni retningslinjer" og den "rene praksis".Supervision af ren praksisadfærd.
4. Om der skal etableres og forbedres overvågnings- og tidlig varslingssystem og reguleringsmekanisme, der dækker nøglestillinger, nøglepersoner, nøglemedicinsk adfærd, vigtig medicin og forbrugsvarer, medicinsk udstyr i stor skala, infrastrukturkonstruktion, storstilede reparationsprojekter og andre nøgleknudepunkter , og til korrekt at håndtere problemer og foretage løbende forbedringer.
5. Om integriteten af medicinsk forskning og relaterede adfærdskodekser skal implementeres, og om tilsynet med forskningsintegriteten skal styrkes.
06
Fra 1. februar tilskynd til udviklingen af disse medicinske anordninger
Den 29. december sidste år udsendte den nationale udviklings- og reformkommission (NDRC) Guidance Catalogue for Industrial Structure Adjustment (2024-udgaven).Den nye version af kataloget træder i kraft den 1. februar 2024, og Vejledningskataloget for industriel strukturtilpasning (2019-udgaven) vil samtidig blive ophævet.
Inden for medicin tilskyndes den innovative udvikling af avanceret medicinsk udstyr.
Specifikt omfatter det: nyt gen-, protein- og cellediagnoseudstyr, nyt medicinsk diagnostisk udstyr og reagenser, højtydende medicinsk billedbehandlingsudstyr, avanceret strålebehandlingsudstyr, livsunderstøttende udstyr til akutte og kritiske sygdomme, kunstig intelligens-assisteret medicinsk udstyr, mobilt og fjerndiagnosticerings- og behandlingsudstyr, avancerede rehabiliteringshjælpemidler, avancerede implanterbare og interventionelle produkter, kirurgiske robotter og andet avanceret kirurgisk udstyr og forbrugsstoffer, biomedicinske materialer, udvikling og anvendelse af additiv fremstillingsteknologi.teknologiudvikling og anvendelse.
Derudover er intelligent medicinsk behandling, medicinsk billeddiagnosesystem, medicinsk robot, bærbare enheder osv. også inkluderet i det opmuntrede katalog.
07
Ved udgangen af juni vil opbygningen af tætte amtslægesamfund blive skubbet omfattende frem
I slutningen af sidste år udsendte National Health Commission og andre 10 afdelinger i fællesskab de vejledende udtalelser om omfattende fremme af opbygningen af tætte amtslæge- og sundhedssamfund.
Den nævner, at: ved udgangen af juni 2024 vil opbygningen af tætte amtslægesamfund blive skubbet omfattende frem på provinsbasis;inden udgangen af 2025 vil der være betydelige fremskridt i opbygningen af amtslægesamfund, og vi vil stræbe efter at færdiggøre tætte amtslægesamfund med rimelige indretninger, samlet styring af menneskelige og økonomiske ressourcer, klare beføjelser og ansvar, effektiv drift, arbejdsdeling, kontinuitet i tjenester og deling af information i mere end 90 % af amterne (kommunerne) på landsplan;og i 2027 vil opbygningen af tætte amtsmedicinske samfund blive omfattende fremmet.I 2027 vil tætte amtslægesamfund stort set opnå fuld dækning.
Cirkulæret påpeger, at det er nødvendigt at forbedre det græsrodsmæssige telemedicinske servicenetværk, realisere fjernkonsultation, diagnosticering og træning med overordnede hospitaler og fremme gensidig anerkendelse af græsrodsundersøgelser, diagnoser og resultater på højere niveau.Tager man provinsen som en enhed, vil telemedicintjenesten dække mere end 80 % af byens sundhedshospitaler og lokale sundhedsservicecentre i 2023 og grundlæggende opnå fuld dækning i 2025 og fremme udvidelsen af dækningen til landsbyniveau.
Drevet af opbygningen af amtsmedicinske samfund over hele landet er markedsefterspørgslen efter indkøb af græsrodsudstyr hurtigt stigende, og konkurrencen om det synkende marked eskalerer voldsomt.
Hongguan bekymrer sig om dit helbred.
Se mere Hongguan-produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis der er behov for medicinske forbrugsvarer, er du velkommen til at kontakte os.
hongguanmedical@outlook.com
Indlægstid: 28-2-2024